题目内容
（请给出正确答案）
A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
E.对临床试验研究方法具有丰富经验
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A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C.对临床试验研究方法具有丰富经验
D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
A.在医疗构中具有相应专业技术务任职和行医资格，具有试验方案中所要求的专业知识和经验
B.对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导
C.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
D.有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备
A.已完成医疗器械临床试验主要研究者备案
B.熟悉本规范和相关法律法规
C.具有试验医疗器械使用所要求的专业知识和经验，经过临床试验相关培训
D.参加过5个以上器械临床试验
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
A、开展以患者为受试者的I期临床试应当具有三级医疗机构资质
B、主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
C、具有负责药物临床试验伦理审查的伦理委员会
D、应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，形成评估报告
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
A.在临床试验机构中具有执业资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
B.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
C.必须具备在临床试验机构的执业医师资格
D.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意
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