题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

《药物警戒质量管理规范》的正式施行时间是（）

A.2021年12月01日

B.2021年05月01日

C.2022年01月01日

D.2022年12月01日

提问人：网友ixyhuangyu 发布时间：2022-07-25

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ABCD

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第1题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。（)

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第2题

《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？()

A.1998.3

B.1998.6

C.1996.12

D.2003.9

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第3题

GMP是指（）

A、药品生产质量管理规范

B、全称为Good Menufacturing Practice

C、药品安全质量管理规范

D、正式颁布施行于1989年

E、是一种管理方法

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第4题

药物临床试验质量管理规范施行时间A.2003年1月1日B.2003年12月1日C.2003年9月1日D.2003年10月1日

药物临床试验质量管理规范施行时间

A.2003年1月1日

B.2003年12月1日

C.2003年9月1日

D.2003年10月1日

E.2003年5月1日

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第5题

《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]

B. [2000-7-1]

C. [2001-12-1]

D. [2002-9-15]

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第6题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（)制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.国务院药品监督管理部门

C.药品上市许可持有人

D.行业协会

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第7题

《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP)正式实施的时间是A．37257B．37408C．37591D．37681E．37773

《中药材生产质量管理规范》(中药材GAP)正式实施的时间是

A．37257

B．37408

C．37591

D．37681

E．37773

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第8题

GCP目前正式的中文全称为

A、药物临床试验质量管理规范

B、药品临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品生产质量管理规范

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第9题

《药物临床试验质量管理规范》的施行时间是（）

A、2020年7月1日

B、2021年7月1日

C、2020年6月1日

D、2020年5月1日

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第10题

国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范（试行)》正式发布的时间是A．36312B．36678C．3704

国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范(试行)》正式发布的时间是

A．36312

B．36678

C．37043

D．37347

E．37408

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第11题

关于GLP，错误的叙述是

A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》

B.我国的GLP于1999年发布

C.我国的GIP于1999年11月1日起施行

D.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》

E.GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范

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