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[判断题]
药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照药品生产质量管理规范要求进行细化和实施。（)
提问人：网友sulynn
发布时间：2022-04-23
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A.国家药品监督管理局
B.省药品监督管理局
C.市药品监督管理局
D.县药品监督管理局
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第1题
A研究机构是一家位于山东省某市某县的药品上市许可持有人，按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，该研制机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )报告。
A研究机构是一家位于山东省某市某县的药品上市许可持有人，按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，该研制机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（)报告。
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第2题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的，应当符合( )
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的，应当符合（)
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A.行业协会制定的药品质量标准
B.核准的药品质量标准
C.可直接生产该药品
D.参照相似药品的药品质量标准
第3题
生产药品的依据的最正确表述是
A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
B.国家药品标准
C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺
D.国家药品标准和地方药品标准
E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
第4题
生产药品的依据的最正确表述是A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺B．国家药品
生产药品的依据的最正确表述是
A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
B．国家药品标准
C．国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
D．国家药品标准和地方药品标准
E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
第6题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照( )执行;没有国家药品标准的，应当符合( )。
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照（)执行;没有国家药品标准的，应当符合（)。
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A、经核准的药品质量标准，国家药品标准
B、国家药品标准，国家药品标准
C、国家药品标准，经核准的药品质量标准
D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准
第7题
疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。（)
疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()
第9题
关于药品质量标准，下列说法正确的是（)？
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准
D.中华医学会负责颁布国家药品标准
第10题
除 外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产A.传统药的生产
除 外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
A.传统药的生产
B.中成药的生产
C.中药饮片的炮制
D.原料药的生产
第11题
药品上市许可持有人应当按照（)的要求对生产工艺变更进行管理和控制。
A.A.药品经营质量管理规范
B.B.药品生产质量管理规范
C.C.药物非临床研究质量管理规范
D.D.药物临床试验质量管理规范
