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[单选题]

《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅴ期临床试验

D.生物等效性试验

提问人：网友lixin080108 发布时间：2022-02-28

参考答案

C、Ⅴ期临床试验

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ABCD

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第1题

根据《药品注册管理办法》，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第2题

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》

药物治疗作用初步评价阶段是E．

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第3题

根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第4题

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第5题

[91—92]A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验依照《药品注册管

[91—92]

A．I期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》

91．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

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第6题

根据《药品注册管理办法》，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第7题

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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第8题

《药品临床试验管理规范》的适用范围：

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.药物的生物等效性试验

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第9题

根据《药品注册管理办法》，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第10题

选项二十 A、I期临床试验 B、Ⅱ期临庆蓼验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、生物等效性试验

选项二十 A、I期临床试验 B、Ⅱ期临庆蓼验

C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》

第125题：

药物治疗作用初步评价阶段是

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第11题

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于 A、

I期临床试验

B、II期临床试验

C、Ⅲ斯临床试验

D、Ⅳ期临床试验、

E、生物等效性试验

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