题目内容
（请给出正确答案）
A.负责设定计算机系统质量控制功能
B.负责购销合同质量条款的签订
C.组织验证、校准设施设备
D.组织制订质量管理体系文件
E.负责计算机系统操作权限的审核
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A.负责指导设定系统质量控制功能、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查
B.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁.定
C.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题
D.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改
A.指导并监督药学服务工作
B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告
E.开展药品质量管理教育和培训
A.建立系统硬件和软件管理档案
B.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查
C.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定
D.负责指导设定系统质量控制功能
药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责，履行的职责有（）。
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，监督质量管理规范执行，确保适当的生产过程控制和质量控制，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.按照变更技术要求，履行变更管理责任
E.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制
A.国家药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产监督管理规范
D.药品流通质量管理规范
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
E.负责拆零销售人员
A、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B、监督质量管理体系正常运行
C、配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任
D、对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通
A.企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理
B.负责药品验收工作
C.负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责
D.确保企业按照规范要求经营药品
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