题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
（)受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。
A.知情同意
B.知情同意书
C.病例报告表
D.研究者手册
提问人：网友zytkhr1
发布时间：2022-03-10
如搜索结果不匹配，请 
A.知情同意
B.临床实验
C.临床前实验
D.视察
题目内容
（请给出正确答案）
您可能会需要：
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“（)受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，…”相关的问题
第3题
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 （)A．可不向其提供临床试验
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ()
A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B．其法定监护人同意并签名及注明日期
C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意
D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
第5题
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（)。A．可不向其提供临床试验
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者()。
A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B．其法定监护人同意并签名及注明日期
C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意
D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
第6题
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合以下要求：（)
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
第7题
儿童作为受试者（)A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B．其法定监护人同意并签名及注明日期 C
儿童作为受试者()
A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B．其法定监护人同意并签名及注明日期
C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意
D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
第8题
儿童作为受试者（)。A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B．其法定监护人同意并签名及注明日期
儿童作为受试者()。
A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B．其法定监护人同意并签名及注明日期
C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意
D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
第9题
根据下列选项，回答 109～112 题： A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B．其法定监护人同意并
根据下列选项，回答 109～112 题：
A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B．其法定监护人同意并签名及注明日期
C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意
D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，可不征求儿童意见
第 109 题 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验（）。
第10题
A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护
A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B．其法定监护人同意并签名及注明日期
C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意
D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经（）。
