题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

下列哪项是研究者的职责（GCP）（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.与伦理委员会沟通

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品生产质量合格

E.负责监督被其授权在本试验中心实施试验相关职责和功能的个人和团体

提问人：网友154336271 发布时间：2022-08-10

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第1题

下列哪项是研究者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第2题

监查员由申办者任命，并为研究者所接受。（)

监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()

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第3题

下列哪项是协调员的职责？（)

A.任命监查员，监查临床试验

B.记录原始病历

C.记录药品发放回收表

D.录入EDC

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第4题

保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。（)

保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。()

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第5题

监查员由伦理委员会任命,并为研究者所接受。（)

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第6题

如研究者具备丰富经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查实验。（)

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第7题

下列哪项不是申办者的职责（)

A.任命监查员，监查临床试验

B.参与对试验用药品做出医疗决定

C.任命医学专家，咨询医学问题

D.采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性

E.建立临床试验的质量管理体系

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第8题

下列哪项不是申办者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第9题

保证临床实验进展是研究者职责，与监查员无关。（)

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第10题

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。（)

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()

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