题目内容（请给出正确答案）

下列哪项不是申办者的职责？（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证

[单选题]

下列哪项不是申办者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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ABCD

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第1题

对解析打印的支票影像及其电子清算信息与提入支票业务清单核对后，加盖（）.

A. 交换专用章

B. 结算专用章

C. 票据专用章

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第2题

A. 员工应按照规定的标准进行业务活动支出

B. 某项支出没有规定标准，可参照他行标准进行开支

C. 要将个人额外支出与公务支出进行区分，不能混淆

D. 要将个人额外支出与公务支出进行区分，不能作不实申报，骗取不当收益

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第3题

在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）

A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.试验结束前，不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第4题

在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）

A.随机编码的建立规定

B.随机编码的保存规定

C.随机编码破盲的规定

D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

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第5题

在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件规定

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第6题

下列哪项不属于研究者的职责？（）

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.提供试验用对照药品

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第7题

下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）

A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

D.是伦理委员会委员

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第8题

研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）

A.详细阅读和了解方案内容

B.试验中根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案和本规范进行试验

D.与申办者一起签署试验方案

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第9题

《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

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