境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是()A.临床研究申请 B.新药申请 C.已有国家标准的
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是()
A.临床研究申请
B.新药申请
C.已有国家标准的药品申请
D.进口药品申请
E.补充申请
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是()
A.临床研究申请
B.新药申请
C.已有国家标准的药品申请
D.进口药品申请
E.补充申请
成份与药品标准不符的是()
超过有效期的药品为()
用中药材加工制成的成品为()
用于生产各类制剂的药物为()
A. 假药
B. 劣药
C. 新药
D. 原料药
E. 中成药
A.依法予以取缔
B.没收药品和违法所得
C.并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件
E.情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
A.具有《药品经营企业许可证》
B.按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
E.经营乙类非处方药可以不需要《药。品经营许可证》
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