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[判断题]

成品的留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。（）

提问人：网友ixyxiaomi 发布时间：2022-07-24

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第1题

留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）年；

A.1年

B. 2年

C. 3年

D. 5年

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第2题

成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。（)

成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。()

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第3题

留样应当按照注册批准的储存条件至少保存至药品有效期后（)。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第4题

成品的贮存条件应当符合（）的要求。

A.药典

B. 生产

C. 内控

D. 药品注册批准

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第5题

成品的贮存条件应当符合（）的要求

A.药典

B.生产

C.内控

D.药品注册批准

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第6题

每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）次全检（无菌检查和热原检查等除外）

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第7题

留样应至少符合以下哪些要求？A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次

留样应至少符合以下哪些要求？

A.应当按照操作规程对留样进行管理

B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。

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第8题

下列有关留样的样品贮存期限的说法正确的是()。

A.每个留样样品应有收样记录,并按分类编号贮存

B.成品的贮存期限:有效期后1年

C.半成品的贮存期限:成品检验合格后半年

D.标签标示物:检验合格后1年

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第9题

每批兽药的留样量一般至少应当能够确保按照批准的质量标准完成______。

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第10题

留样量：产成品留样数量应至少满足产品质量检验需求的2倍（）

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第11题

按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？

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