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[判断题]
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监督管理部门、申办方和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。（)
提问人：网友zytt123
发布时间：2022-05-02
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()
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第2题
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施
A.立即对受试者进行适当治疗
B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C.研究者在报告上签名并注明日期
D.与受试者及其家属讨论赔偿
E.向上级部门申请中止临床试验
第5题
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报（)、报告（)。
A.A.申办者，伦理委员会
B.B.伦理委员会，受试者
C.C.研究者、申办者
D.D.申办者，研究者
第10题
承担临床研究的单位和临床研究者，应当
A.有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C.在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D.在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E.在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
