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[主观题]

研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,下列哪项不合理()

A、研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B、知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式,使受试者或者其监护人、见证人易于理解

C、签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题。受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D、研究者或者指定研究人员无需告知受试者有关临床试验的所有相关事宜

提问人:网友ixyhuangyu 发布时间:2022-07-25
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第1题
研究者进行药物临床试验应遵守下列要求()

A.研究者应当给予受试者适合的医疗处理

B.研究者应当遵守试验方案

C.研究者应当遵守临床试验的随机化程序

D.研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则

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第2题
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合以下要求:()

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录

C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见

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第3题
《赫尔辛基宣言》中关于医学研究所规定的基本点不包括()。

A.知情同意

B.利益冲突

C.伦理审查

D.伤害最小化

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第4题
第二次世界大战后提出的关于人体医学研究行为准则的第一个国际性公约是

A.《赫尔辛基宣言》

B.《纽伦堡法典》

C.《贝尔蒙报告》

D.知情同意准则

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第5题
1975年,世界医学会大会将“知情同意”明确规定于()中。

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《希波克拉底誓言》

D.《日内瓦宣言》

E.《南丁格尔誓言》

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第6题
以下不正确的是:()
以下不正确的是:()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.筛选受试者前,研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意

C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

D.临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第7题
以下对研究者实施知情同意,说法正确的是?()

A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应及时告知受试者或监护人,并作相应记录

B.监护人可以代替受试者签署知情同意书,无论受试者是否具有民事行为能力

C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员

D.除GCP规定的特殊情况,非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期

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第8题
下列内容不属于《赫尔辛基宣言》主要内容的是()

A.必须保护受试者准则

B.必须符合医学目的准则

C.必须经由受试者知情同意准则

D.必须保证受试者无伤准则

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第9题
人体实验应该得到受试者完全知情同意,并在没碱任何压力和自愿的状态下进行这一原则最早出自()

A.1949年《医学伦理学日内瓦协议》

B.1964年世界医学会《赫尔辛基宣言》

C.1946年《纽伦堡法典》

D.1968年世界医学会《悉尼宣言》

E.1975年世界医学会《东京宣言》

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第10题
强调对精神病人应遵守的医德原则的文献是()

A.大医精诚

B.赫尔辛基宣言

C.夏威夷宣言

D.东京宣言

E.日内瓦宣言

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第11题
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份

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