初始审查项目设立1个主审委员审查，审查知情同意书和试验方案。（）

A、1

B、2

C、3

D、4

A、参与本次临床试验

B、与审查项目研究者存在亲属关系

C、与审查项目无任何利益关系

D、与申办者存在利益关系

A.审查所分配的主审项目，记录审查工作表

B.必要时，会前可以与申请者直接沟通

C.必要时，记录所需咨询的问题，建议聘请独立顾问

D.会议讨论时对任何不同意见都应坚持主审意见

A.初始审查申请表

B.临床研究方案

C.知情同意书

D.招募材料(如有)

E.以上全包括

A、申请书

B、项目相关文件

C、主审表

D、审查意见与批件

A.伦理审查与知情同意

B.伦理审查

C.知情同意

D.伦理审查或知情同意

在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

A、不再审查

B、重新审查

C、只审查本单位的可行性

D、只审查受试者的知情同意书

E、只审查方案的科学性

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查在本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

A.初始审查

B.跟踪审查

C.复审

D.年度/定期跟踪审查