临床实验室开展性能验证,说法错误的是()
A.由厂家工程师对检测系统进行必要的性能验证
B.实验室预先制定性能验证程序,明确待验证的性能指标和实施方案
C.实验室使用两套及以上检测系统检测同一项目时,应分别进行性能验证
D.检验系统出现重要变更,需再次进行性能验证
A.由厂家工程师对检测系统进行必要的性能验证
B.实验室预先制定性能验证程序,明确待验证的性能指标和实施方案
C.实验室使用两套及以上检测系统检测同一项目时,应分别进行性能验证
D.检验系统出现重要变更,需再次进行性能验证
A.A.性能验证是对候选产品或者新产品在使用前必须进行的一项质量保证工作
B.B.只有通过了性能验证才能正式进入使用
C.C.性能验证不同于临床验证,要求必须使用临床标本对检测体系进行验证正确答案]
D.D.可使用标准品或质控品对产品说明书标示的性能进行验证
E.E.A+B
对于缺乏能力验证的检验项目,试验准确性性能评估的方法不包括
A、与参考实验室分割标本检测
B、与其他实验室分割标本检测
C、分析纯物质、分析数据、查阅临床资料
D、与本实验室已建立的方法分割标本检测
E、进行室内质控
B、仪器精确度
C、仪器鉴定细菌准确性
D、系统与实验室信息系统连接情况
E、厂家技术和咨询服务
F、质控试验的成本
对于仪器的性能验证A、由于仪器昂贵,无须进行性能验证
B、检测患者标本以前,验证或确立新系统的准确性
C、检测患者标本以前,验证或确立新系统的精确性
D、检测患者标本以前,验证或确立新系统的敏感性
E、检测患者标本以前,验证或确立新系统的特异性
F、进口仪器出厂前已进行过验证,因此实验室可不再进行该项工作
自动化仪器相比传统方法的优越性,表现为A、减低了实验室内和实验室间的重复性
B、易于操作
C、检测成本增加
D、缩短报告时间
E、可与实验室信息系统联系,既省力,又排除了记录错误
F、能定期提供耐药性监测数据
G、专家系统
A.A.检测项目常规应用前
B.B.任何严重影响检测系统分析性能的情况发生后
C.C.启用新的检测系统或现用检测任一要素出现变更
D.D.以上均需
A.精密度、灵敏度、特异性
B.精密度、准确度
C.准确度、灵敏度
D.准确度、灵敏度、特异性
E.精密度、准确度、结果可报告范围
1.临床实验室若对检测系统进行性能核实,需要进行哪些实验
2.临床实验室若对检测系统进行性能确认,需要进行哪些实验
实验室要求记录并形成文件的项目有()
A、纠正措施
B、校准和校准验证工作
C、仪器和检测系统的维护和功能检查
D、方法性能规格的建立及确认
E、以上全对
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!