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[多选题]

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品()的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求

A.生产

B.控制

C.产品放行

D.贮存

E.发运

提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-15
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第1题
企业应当建立符合药品质量管理要求的()

A.质量目标

B.质量手册

C.质量政策

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第2题
企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
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第3题
企业应当建立()体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

A.质量控制

B.GMP

C.药品质量管理

D.质量保证

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第4题
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和()。

A.注册要求

B.质量标准

C.内控标准

D.放行标准

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第5题
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环
节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。

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第6题
从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()要求。

A.国家药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产监督管理规范

D.药品流通质量管理规范

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第7题
为了实现药品可追溯,药品经营企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的()。
为了实现药品可追溯,药品经营企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的()。

A.质量管理系统

B.药学技术人员系统

C.安全保卫系统

D.计算机系统

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第8题
从事药品经营活动,应当遵守药品()规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A.生产质量管理

B.经营质量管理

C.临床实验质量管理

D.非临床研究质量管理

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第9题
从事药品生产活动,应当遵守药品()规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。

A.生产质量管理

B.经营质量管理

C.临床实验质量管理

D.非临床研究质量管理

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第10题
生产药品所需的原料、辅料,应当()。

A.符合成本最小化的要求

B.符合药用要求

C.符合药品生产企业的任何要求

D.符合药品生产质量管理规范的有关要求

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第11题
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是()。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

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