题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安
全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的()。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
c.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
E.药物临床评价
提问人：网友13***767
发布时间：2022-01-06
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A.临床前评价
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
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第2题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。
A.初试验：临床药理学评价
B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
第3题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A.初试验：临床药理学评价
B.I期临床试验：人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第4题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A.初试验：临床药理学评价
B.Ⅰ期临床：人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第5题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A.初试验：临床药理学评价
B.I期临床：人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第6题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。
A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明
第7题
新药的保护期（)。A．从受理之日起算起B．从试生产开始算起C．从正式生产开始算起D．从Ⅲ期临床试验结
新药的保护期()。
A．从受理之日起算起
B．从试生产开始算起
C．从正式生产开始算起
D．从Ⅲ期临床试验结束开始算起
E．从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起
第8题
某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”，其含义是()。
A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药，编号为25号
B.1989年卫生部批准生产的新药西药，编号为25号
C.1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药，编号为25号
D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药，编号为25号
E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药，编号为25号
第9题
某药品的批准文号为“（89)卫药试字 X-25号”，其含义是（)A．1989年卫生部批准的试生产的新药西药，编
某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”，其含义是()
A．1989年卫生部批准的试生产的新药西药，编号为25号
B．1989年卫生部批准生产的新药西药，编号为25号
C．1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药，编号为25号
D．1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药，编号为25号
E．1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药，编号为25号
