有关医疗机构制剂管理的说法,正确的是()。
A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
A.经过批准,医疗机构配制的制剂可以在任意的医疗机构之间调剂使用
B.经过批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
C.经过批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的研究机构之间调剂使用
D.经过批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医药企业之间调剂使用
A.医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程
B. 检验记录属于配制制剂的质量管理文件
C. 工艺用水指制剂配制工艺中使用的水,包括:饮用水、纯化水、注射用水
D. 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂
E. 制剂的标签和使用说明书应专柜存放,专人保管F . 不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行,同一制剂的不同规格除外
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品储存养护,说法错误的是
A. 应当实行色标管理
B. 采购药品与医疗机构制剂分开存放
C. 中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D. 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)
E. 医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案
根据《医疗机构药事管理规定》,有关医疗机构药品调剂,说法错误的是
A. 药学专业技术人员发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项,指导患者合理用药
B. 任何情况下,药品一经发出,不得退换
C. 医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药
D. 住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发,对口服制剂药品实行单剂量调剂配发
E. 肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应
A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准
D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C.提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制制剂说法错误的是
A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验
C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是
A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品
B.发给制剂批准文号后方可配制
C.不得在市场上销售或者变相销售
D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用
E.不得发布医疗机构制剂广告
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