题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

提问人：网友13***767 发布时间：2022-01-06

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ABCD

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第1题

应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发单位

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第2题

药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。判断对错

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第3题

用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。判断对错

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第4题

药品的整个生命周期包括（)。

A.上市前研究

B.上市后生产、使用、再评价和变更

C.不良反应监测

D.退市

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第5题

便捷的药品不良反应报告系统建设，在强化药品全生命周期管理、促进药品安全性再评价的各个环节中，最密切相关的是能够更好的实施（)。

A.风险管理

B.风险评估

C.风险监测

D.风险交流

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第6题

在药品整个生命周期中包括研发和上市后的监测，相关的数据和记录均要符合数据完整性要求（）

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第7题

持有人应当主动开展药品上市后研究，实现药品全生命周期管理，持续提高药品质量，提升药品（)

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性、有效性

C.有效性、功能性

D.安全性、有效性和功能性

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第8题

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是

A.药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

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第9题

关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法，错误的是()

A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

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第10题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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