药用辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分,其主要作用不包括的是()
A.提高药物稳定性
B.降低药物不良反应
C.降低药物剂型设计难度
D.提高药物疗效
E.调节药物作用速度
A.提高药物稳定性
B.降低药物不良反应
C.降低药物剂型设计难度
D.提高药物疗效
E.调节药物作用速度
A.药用辅料改变制剂的毒副作用
B.药用辅料是制备药物制剂的必要条件
C.药用辅料影响生物稳定性
D.药用辅料影响理化稳定性
E.药用辅料影响药物的滞留时间
A.药用辅料是制备药物制剂的必要条件
B.药用辅料影响生物稳定性
C.药用辅料影响理化稳定性
D.药用辅料影响药物的滞留时间
A.满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则
B.无不良影响原则
C.药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
D.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检查
E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
制剂室药品管理,叙述不正确的是()。
A、制剂成品进行检验
B、原料符合药用标准
C、辅料符合药用标准
D、对制剂的包装材料不需检验
E、制剂的原辅料没有药用标准的,需经安全性试验
A.国家要求对新的药用辅料和安全风险系数较高的药用辅料实行许可管理
B.国家对除了新的药用辅料或安全风险系数较高的药用辅料以外的其他辅料实行备案管理,即生产企业及其产品进行备案。
C.药品制剂生产企业确定药用辅料供应商不用进行审计与质量管理部门的批准。
D.药用辅料生产企业必须保证产品质量
A.药用辅料必须符合化工生产要求
B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用
C.化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
D.药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
A.药用辅料必须符合药用要求
B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用
C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
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