题目内容
（请给出正确答案）
A.药用辅料必须符合药用要求
B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用
C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
D.根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
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A.药用辅料必须符合化工生产要求
B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用
C.化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
D.药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
A.药用辅料必须符合化工生产要求
B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用
C.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
D.化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
E.药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
A.要按照GMP要求组织生产
B.生产标准应符合国家药品标准或局颁标准
C.生产用的原料和辅料应该符合药用要求
D.药品出厂要经质量负责人签字才可放行
E.药包材也应符合药用要求
A.国家要求对新的药用辅料和安全风险系数较高的药用辅料实行许可管理
B.国家对除了新的药用辅料或安全风险系数较高的药用辅料以外的其他辅料实行备案管理，即生产企业及其产品进行备案。
C.药品制剂生产企业确定药用辅料供应商不用进行审计与质量管理部门的批准。
D.药用辅料生产企业必须保证产品质量
A.满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则
B.无不良影响原则
C.药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求
D.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检查
E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
A.药品生产时
B.辅料生产时
C.与供应商签订的质量协议
D.药品批准注册时
A.质量评估
B.质量评查
C.质量检查
D.质量抽验
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