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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-08-27
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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
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第4题
《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（)
《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。()
第6题
关于药物临床试验，正确的叙述有
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
第8题
下列哪项不正确？()
A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
第10题
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？()
A.药品非临床试验规范
B.人体生物医学研究指南
C.中华人民共和国红十字会法
D.国际公认原则
