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[主观题]

《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德

指南》。()

提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-06
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第7题
2020年7月1日起实施的《药物临床试验质量管理规范》的附件数量为( )。
2020年7月1日起实施的《药物临床试验质量管理规范》的附件数量为()。

A、0个

B、1个

C、2个

D、3个

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第8题
一个新药品从研制到临床使用各个环节都要按照药品质量管理规范进行管理,你认为对GCP下述叙述正确的是()。

A.是针对医院如何对患者进行管理的规范

B.是针对医院如何对医生进行管理的规范

C.对药品进行各期临床试验进行管理的规范

D.针对医院如何对医生、患者进行管理的规范

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第9题
关于药物临床试验,正确的叙述有

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

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第10题
下列选项中,属于《药品临床试验管理规范》管理范畴的有()

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物利用度研究

D.人体生物等效性研究

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