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[单选题]

下列哪种说法正确的是()

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

提问人:网友zhangwei2016 发布时间:2022-01-06
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匿名网友 选择了A
[168.***.***.252] 1天前
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[17.***.***.207] 1天前
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[137.***.***.71] 1天前
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[177.***.***.55] 1天前
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第1题
下列关于临床试验哪种说法正确的是()。

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

E.以上都正确

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第2题
下列关于临床试验哪种说法正确的是()

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

E.以上都正确

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第3题
关于临床试验的对照组,下列哪种说法是正确的。()

A.为患病的患者组成,但处理因素与试验组不同

B. 由人群中的非病例组成

C. 与病人同时人院的非某病的病例

D. 患某病的较轻型病例

E. 对照组的设立是为了防止抽样误差

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第4题
关于临床试验的对照组,下列哪种说法是正确的()

A.为患病的病人组成,但处理因素与试验组不同

B.由人群中的非病例组

C.与病人同时入院的非某病的病例

D.患某病的较轻型病例

E.对照组的设立是为了防止抽样误差

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第5题
关于研究者应当遵守试验方案,下列哪种说法是错误的()
A.研究者可以按照伦理委员会即将审查通过的试验方案实施临床试验

B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释

C.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药

D.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动

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第6题
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的()

A、应当明确试验各方的责任、权利和利益,以及各方应当避免的、可能的利益冲突

B、合同的试验经费双方协商确定即可

C、合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查

D、合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限

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第7题
关于循证医学的实质,以下哪种说法最为恰当A.循证医学就是进行系统综述和临床试验B.循证医学就是

关于循证医学的实质,以下哪种说法最为恰当

A.循证医学就是进行系统综述和临床试验

B.循证医学就是临床流行病学

C.循证医学就是基于证据进行实践

D.循证医学就是检索和评估文献

E.以上所有选项

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第8题
以下哪种说法不正确?()

A、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象

B、麻醉药品和第一类精神药品可以零售

C、麻醉药品和精神药品不得在网络上销售

D、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

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第9题
下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的()A、临床试验是一种应用于人体的实验研究B、临床试验

下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的()

A、临床试验是一种应用于人体的实验研究

B、临床试验是回顾性研究

C、临床试验是前瞻性研究

D、临床试验不是以动物为对象的

E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求

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第10题
下列说法正确的是A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验B、麻醉药品和第一类精神药品进行

下列说法正确的是

A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验

B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,不得以健康人为受试对象

C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,必须以健康人为受试对象

D、麻醉药品不需要进行临床试验

E、第一类精神药品不需要进行临床试验

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