下列哪种说法正确的是()
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E.以上都正确
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E.以上都正确
A.为患病的患者组成,但处理因素与试验组不同
B. 由人群中的非病例组成
C. 与病人同时人院的非某病的病例
D. 患某病的较轻型病例
E. 对照组的设立是为了防止抽样误差
A.为患病的病人组成,但处理因素与试验组不同
B.由人群中的非病例组
C.与病人同时入院的非某病的病例
D.患某病的较轻型病例
E.对照组的设立是为了防止抽样误差
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
C.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
D.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动
A、应当明确试验各方的责任、权利和利益,以及各方应当避免的、可能的利益冲突
B、合同的试验经费双方协商确定即可
C、合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查
D、合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限
关于循证医学的实质,以下哪种说法最为恰当
A.循证医学就是进行系统综述和临床试验
B.循证医学就是临床流行病学
C.循证医学就是基于证据进行实践
D.循证医学就是检索和评估文献
E.以上所有选项
A、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象
B、麻醉药品和第一类精神药品可以零售
C、麻醉药品和精神药品不得在网络上销售
D、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的()
A、临床试验是一种应用于人体的实验研究
B、临床试验是回顾性研究
C、临床试验是前瞻性研究
D、临床试验不是以动物为对象的
E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求
下列说法正确的是
A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验
B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,不得以健康人为受试对象
C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,必须以健康人为受试对象
D、麻醉药品不需要进行临床试验
E、第一类精神药品不需要进行临床试验
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