临床评价的目的
A.确定新药疗效
B.确定新药的合理用药方案
C.确定新药的用途
D.淘汰不良反应严重的老药
E.开发老药的新用途
A.确定新药疗效
B.确定新药的合理用药方案
C.确定新药的用途
D.淘汰不良反应严重的老药
E.开发老药的新用途
A.确定新药毒性的强弱
B. 确定新药安全剂量的范围
C. 寻找毒性的靶器官,损伤的性质、程度及可逆性
D. 为药物毒性防治提供依据
E. 为开发新药提供线索
A.采集药物反应过程,研制新药
B.确定试验用药的疗效
C.确定试验用药的安全性
D.评价药物治疗效益与风险的关系,为药物上市提供证据
A.认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
A.认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
A.制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B. 确定本机构用药目录和处方手册,审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
C. 建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则
D. 定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
E. 以上都是
医疗机构药事管理委员会(组)的职责不包括
A、确定本机构用药目录和处方手册
B、采购药品、保证质量
C、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核、申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D、建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E、定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
A.寻找具有新的药学活性的小分子或蛋白质药物
B.寻找新的药物靶位
C.进一步确定已有药物和新药的靶位
D.药物疗效评价
E.在蛋白组学水平了解药物与蛋白质的结合
下列哪项不属于新药临床评价的内容
A.疗效评价
B.效益评价
C.安全性评价
D.临床试用评价
E.生物利用度评价
A.是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.是对新药的有效性及安全性的初步评价
C.是为了进一步评价新药的疗效和安全性
D.是对新药生产过程的监督
E.是新药上市后的监测
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