题目内容
（请给出正确答案）
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
C、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E、药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对不良药品实行
A、越级、定期报告制度
B、逐级、定期制度
C、普查、登记制度
D、核查、评价制度
E、登记、评价制度
A、3年，3年
B、3年，1年
C、5年，3年
D、4年，3年
E、5年，5年
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是
A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价
B、对新药监测期药品，应每1年汇总报告1次
C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理
E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是
A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价
B、对新药监测期已满的药品，应每1年汇总报告1次
C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理
E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A．合格药品在超剂量使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．合格药品长期使用后出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E．存在安全隐患的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B.根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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