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[单选题]

第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的()提交备案资料

A.国家食品药品监督管理局

B.市级人民政府食品药品监督管理部门

C.省食品药品监督管理局

D.县级人民政府食品药品监督管理部门

提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-25
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第1题
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()部门提交备案资料。A.市食品药品监督管理局B.省食品

第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()部门提交备案资料。

A.市食品药品监督管理局

B.省食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

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第2题
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理()。A.第一类医疗器

开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理()。

A.第一类医疗器械生产许可

B.第一类医疗器械经营备案

C.第二类医疗器械生产备案

D.第一类医疗器械生产备案

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第3题
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的()人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。

A.县级

B.区级

C.市级

D.省级

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第4题
下列说法错误的是()

A.委托生产第二类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直转市食品药品监管管理部门办理委托生产备案

B.委托生产第一类医疗器械的,委托方应当向所在地设区的市级食品药品监留管理部门办理委托生产备案

C.委托生产第三类医疗器械的,委托方应当向所在地含、自治区、直辅市食品药品监督管理部门办理委托生产备案

D.委托生产第一类医疗器械的,委托方应当向所在地设区的县级食品药品监督管理部门办理委托生产备案

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第5题
第一类医疗器械备案,由备案人向()提交备案资料

A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理部门

B.县级以上地方人民政府负责药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第6题
以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。

A.境内第一类

B.境内第二类

C.境内第三类

D.进口第一类

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第7题
从事()医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第8题
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案
资料,备案人向负责药品监督管理的部门提交符合医疗器械监督管理条例规定的备案资料后即完成备案。负责药品监督管理的部门应当自收到备案资料之日起()个工作日内,通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布备案有关信。

A.3

B.5

C.10

D.15

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第9题
经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械,经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药
品监督管理部门备案。 ()

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第10题
关于医疗器械的生产管理,说法错误的是()

A.开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案

B.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向国家药品监督管理部门申请生产许可

C.委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案

D.医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业

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第11题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。(

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

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