第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的()提交备案资料
A.国家食品药品监督管理局
B.市级人民政府食品药品监督管理部门
C.省食品药品监督管理局
D.县级人民政府食品药品监督管理部门
A.国家食品药品监督管理局
B.市级人民政府食品药品监督管理部门
C.省食品药品监督管理局
D.县级人民政府食品药品监督管理部门
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()部门提交备案资料。
A.市食品药品监督管理局
B.省食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理()。
A.第一类医疗器械生产许可
B.第一类医疗器械经营备案
C.第二类医疗器械生产备案
D.第一类医疗器械生产备案
A.委托生产第二类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直转市食品药品监管管理部门办理委托生产备案
B.委托生产第一类医疗器械的,委托方应当向所在地设区的市级食品药品监留管理部门办理委托生产备案
C.委托生产第三类医疗器械的,委托方应当向所在地含、自治区、直辅市食品药品监督管理部门办理委托生产备案
D.委托生产第一类医疗器械的,委托方应当向所在地设区的县级食品药品监督管理部门办理委托生产备案
A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理部门
B.县级以上地方人民政府负责药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.3
B.5
C.10
D.15
A.开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案
B.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向国家药品监督管理部门申请生产许可
C.委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案
D.医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()
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