题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的（）不能达到新要求

A.医疗器械

B.医疗器材

C.医疗设备

D.医疗产品

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-06

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ABCD

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第1题

医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的,不予延续。（)

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第2题

有下列（)情形之一的，不予延续注册。

A.未在规定期限内提出延续注册申请

B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求

C.附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项

D.受理延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作出决定的

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第3题

哪些情形不能进行延续注册（）

A、注册人未在规定期限内提出延续注册申请的

B、医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的

C、对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

D、发生过不良事件的医疗器械

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第4题

医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）个月前向原注册部门提出延续注册的申请

A.3

B.6

C.9

D.12

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第5题

医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月内向原注册部门提出延续注册的申请（）

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第6题

医疗器械产品注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）向原注册部门提出延续注册的申请。

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第7题

医疗器械注册证有效期为__年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请（）

A.4

B.10

C.20

D.30

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第8题

已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满（)前申

已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满()前申请延续。

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第9题

《医疗器械监督管理条例》第十五条医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在（）向原注册部门提出延续注册的申请

A.有效期届满3个月前

B.有效期届满3个月后

C.有效期届满6个月前

D.有效期届满6个月后

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第10题

某医疗器械注册证书将于2020年9月到期，注册人拟申请延续注册。但有下列情形之一的，药监局可不予延续注册（)。

A.注册人在2020年6月向药监局申请延续注册

B.该产品的技术要求不能满足某项适用的行业强制标准修订版要求

C.该产品的技术要求不能满足某项适用的行业推荐标准修订版要求

D.注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项

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