A.建立过程运行准则
B.按照运行准则实施过程控制
C.可行时,定期试验策划的响应措施
D.保持必要程度的文件化信息,以确信过程已经按策划进行了实施
A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和GMP的要求
B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合运行标准
C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
A.监测和测量设备的校准和维护情况
B. 适用的运行控制的符合情况
C. 培训情况
D. 目标和指标符合情况
A.监测和测量设备的校准和维护情况
B.适用的运行控制的符合情况
C.培训情况
D.目标和指标符合情况
A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求;
B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;
C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准;
D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准;
E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
A.86号文件
B.87号文件
C.88号文件
D.89号文件
A.组织应编制《职业健康安全手册》,以描述管理体系核心要素及其相互作用,并提供查询相关文件的途径
B.组织应按有效性和效率要求,使文件数量尽可能少
C.必要时,对文件和资料进行评审,并予以修订
D.对于重大风险有关的运行情况,建立并保持形成文件的程序
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!