题目内容
（请给出正确答案）
A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和GMP的要求
B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合运行标准
C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
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A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求;
B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;
C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准;
D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准;
E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
实验室要求记录并形成文件的项目有()
A、纠正措施
B、校准和校准验证工作
C、仪器和检测系统的维护和功能检查
D、方法性能规格的建立及确认
E、以上全对
A.质量控制实验室通常应当与生产区分开
B.休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响
C.维修间应当尽可能靠近生产区，便于维修
D.应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录
A、了解并采取合理措施获取客户与其建立业务关系或者进行交易的目的和意图。
B、核对客户有效身份证件或者其他身份证明文件，或者按照法律法规、规章、规范性文件和行业规则要求客户提供资料并通过合法、安全、可信的渠道取得客户身份确认信息，识别客户、账户持有人及交易操作人员的身份
C、按照法律法规、规章、规范性文件和行业规则通过合法、安全且信息来源独立的外部渠道验证客户、账户持有人及交易操作人员的身份信息，并确保外部渠道反馈的验证信息与被验证信息之间具有一致性和唯一对应性
D、按照法律法规、规章、规范性文件和行业规则登记并保存客户基本信息。
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