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[判断题]

临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-10-01

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第1题

临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。（)A、正确B、不正确

A.A.正确

B.B.不正确

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第2题

临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用

药的规定。()

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第3题

临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药物的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定（）

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第4题

临床实验方案中应依照研究者经验设计出要达到实验预期目所需病例数。（)

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第5题

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。（)

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()

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第6题

临床试验过程中应根据研究者的经验制定试验药与对照药物的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定（）

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第7题

下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（)

下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（)

A.在临床试验机构中具有执业资格

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.具有行政职位或一定的技术职称

D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

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第8题

负责临床试验的研究者应具备的条件是

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

C.对临床试验研究方法具有丰富经验

D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

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第9题

下列关于主要研究者的资格说法不正确的是（)。

A.合法的药师资格

B.具有试验方案中要求的专业知识经验或得到有经验的研究者指导

C.熟悉临床试验的有关资料与文献

D.所在医院具有充足的人力和设备

E.熟悉GCP、遵守国家有关法律、法规和道德规范

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第10题

负责临床试验的研究者应具备的条件是

A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

E.对临床试验研究方法具有丰富经验

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第11题

下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）

A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

D.是伦理委员会委员

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