题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

化学药品的注册分类，1类新药指（）

A.改良药

B.仿制药

C.创新药

D.进口药

提问人：网友ixyxiaomi 发布时间：2022-07-21

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第1题

改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于A．化学药品注册分类1类 B．化学药

改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于

A．化学药品注册分类1类

B．化学药品注册分类2类

C．化学药品注册分类3类

D．化学药品注册分类4类

E．化学药品注册分类5类

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第2题

天然物质中提取的新的有效化学单体属于A．化学药品注册分类1类 B．化学药品注册分类2类 C．化学药品

天然物质中提取的新的有效化学单体属于

A．化学药品注册分类1类

B．化学药品注册分类2类

C．化学药品注册分类3类

D．化学药品注册分类4类

E．化学药品注册分类5类

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第3题

已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于A．化学药品注册分类1类 B．化学药品注册分类

已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

A．化学药品注册分类1类

B．化学药品注册分类2类

C．化学药品注册分类3类

D．化学药品注册分类4类

E．化学药品注册分类5类

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第4题

(92～94题共用备选答案)

A.化学药品注册分类1类

B.化学药品注册分类2类

C.化学药品注册分类3类

D.化学药品注册分类4类

E.化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

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第5题

下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有

A.注册分类I和Ⅱ

B.注册分类Ⅲ

C.注册分类Ⅳ

D.注册分类Ⅴ

E.注册分类Ⅵ

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第6题

下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有（）

A.注册分类Ｉ和Ⅱ

B.注册分类Ⅲ

C.注册分类Ⅳ

D.注册分类Ｖ

E.注册分类Ⅵ

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第7题

根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法，以下哪项属于1类新药()

A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内外均未上市的创新药

D.境外上市的药品申请在境内上市

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第8题

化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中

A.第1类

B.第2类

C.第3类

D.第4类

E.第5类

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第9题

新的化学药品注册分类第5类的药品

A.按照新药的程序申报

B.按照仿制药的程序申报

C.按照补充申请的程序申报

D.按照进口药品的程序申报

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第10题

某上市化学药品原是盐酸根，因其口感不佳，改为枸橼酸根后，按注册法规要求，应属于

A.注册分类1类

B.注册分类2类

C.注册分类3类

D.注册分类4类

E.注册分类5类

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第11题

在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行，其中的1类中药新药是指()。

在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行，其中的1类中药新药是指（)。

A、改良创新药

B、创新药

C、古代经典名方

D、进口药

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