根据《药品说明书和标签管理规定》,含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含XXX(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是()。
A.【警示语】
B.【禁忌】
C.【规格】
D.【药品名称】
A.【警示语】
B.【禁忌】
C.【规格】
D.【药品名称】
A.药物滥用或药物依赖性内容
B.需要进行皮内敏试验(注射剂)
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
A.药物滥用或药物依赖性内容
B.需要进行皮内过敏试验(注射剂)
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为
A、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语名称
C、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
D、商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称
E、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
《药品说明书规范细则》规定,化学药品说明书中,药品名称不包括()
A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.拉丁名
E.汉语拼音
中药和化学药品组成的复方制剂,必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项
A.成分
B.适应证
C.规格
D.用法用量
E.注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》
A.药物滥用或者药物依赖性内容
B. 需要进行皮内敏感试验(注射剂)
C. 与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
在化学药品说明书中,其药品为单一成分的制剂须列出
A.性状
B.通用名称
C.曾用名
D.化学名
E.商品名
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为
A、大标签和小标签
B、内标签和外标签
C、原料药标签和制剂标签
D、中药标签、化学药品标签和生物制品标签
E、运输标签和贮藏标签
下列关于药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是
A.单一化学药品需列出化学名称
B.复方制剂列出所含活性成分及其含量
C.所有辅助成分均不需列出
D.中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
E.中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则
A.成分
B.适应证
C.规格
D.用法用量
E.注意事项
A.处方药
B.注射剂
C.获得中药一级保护的中药品种
D.麻醉药品和第一类精神药品(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
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