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[主观题]

在化学药品说明书中,其药品为单一成分的制剂须列出A.性状 B.通用名称 C.曾用名 D.化学名 E.

在化学药品说明书中,其药品为单一成分的制剂须列出

A.性状

B.通用名称

C.曾用名

D.化学名

E.商品名

提问人:网友wuhanxiang07 发布时间:2022-01-06
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第1题
下列关于药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是A.单一化学药品需列出化学名称B.复方制剂列出

下列关于药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是

A.单一化学药品需列出化学名称

B.复方制剂列出所含活性成分及其含量

C.所有辅助成分均不需列出

D.中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分

E.中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则

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第2题
药品说明书关于成份的说法,哪种是错误的()。

A.成份:有些药品为单一成份,有些为复方成份

B.中成药说明书中必须标明所有成份

C.中成药说明书中必须标明全部中药药味

D.化学药品的说明书中须标明全部活性成份

E.辅料列于成份之后

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第3题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是A.药品名称B.成

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是

A.药品名称

B.成分和性状

C.适应证

D.接种对象

E.规格

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第4题
在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样,但包装规格是指上市销售的最小包装规格的项目是()。

A.不良反应

B.药物相互作用

C.贮藏

D.包装

E.药品名称

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第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》,含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含XXX(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是()。

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

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第6题
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为A、

《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为

A、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音

B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语名称

C、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

D、商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称

E、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

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第7题
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中药品名称列出的顺序为()。

A.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音

B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

C.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

D.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称

E.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

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第8题
在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系列性列出的是()。

A.药品名称

B.药品适应证

C.药品不良反应

D.药物过量

E.药品包装

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第9题
化学药品说明书中临床试验项,没有进行试验的A.应当在该项下予以说明 B.可以在该项下以“尚不明确”

化学药品说明书中临床试验项,没有进行试验的

A.应当在该项下予以说明

B.可以在该项下以“尚不明确”来表述

C.可以不列此项

D.不书写该项内容

E.必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述

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第10题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

A.曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用

B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量

C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出

D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容

E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出

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