某方案规定签署知情后即开始收集AE，受试者在首次用药前发生了青霉素皮试的过敏，这种情况需要记录AE吗？

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书

A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

E.受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利

有关知情同意书韵签署不正确的是

A．知情同意书签署后一式两份，分别由研究机构和受试者保存

B．签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要

C．对于无自主能力或自主能力不全的受试者，经过伦理委员会审查同意，并由监护人签署知情同意书后，才可进入试验

D．受试者如果同意参与试验，则由受试者或监护人签署知情同意书

E．知情同意常常贯穿于整个试验过程

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意

受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。()

在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()

A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

A.已入组且结束试验流程的受试者

B.未结束试验流程且受影响的受试者

C.知情同意书修订后新入组的受试者

A.受试者或者其监护人只需口头同意

B.受试者或者其监护人口头同意后找人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程，受试者或者其监护人口头同意，由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字