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[判断题]

为保证足够数量并符合试验方案入选／排除标准的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选／排除标准的受试者签署知情同意书。（)

提问人：网友xiao2020 发布时间：2022-04-25

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第1题

为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案

中入选条件的受试者签署知情同意书。()

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第2题

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。（)

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

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第3题

为保证足够数量并符合实验方案入选条件受试者进入临床实验，研究者应规定所有符合实验方案中入选条件受试者订立知情批准书。（)

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第4题

研究者应保证足够数量并符合入选条件受试者进入临床实验。（)

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第5题

临床试验方案应包括的内容

A.临床试验的题目和专题理由

B.试验的目的和目标

C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址

D.受试者的入选标准和排除标准

E.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

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第6题

临床试验方案应包括的内容

A.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址

B.受试者的入选标准和排除标准

C.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

D.临床试验题和立题理由

E.试验目的和目标

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第7题

临床实验方案应包括的内容（)。A.临床试验的题目和理由B试验的目的和目标C进行试验的场所，申办

临床实验方案应包括的内容()。

A.临床试验的题目和理由

B试验的目的和目标

C进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格、地址

D受试者的入选标准和排除标准

E拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

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第8题

选择临床试验研究对象时，一般要考虑哪些原则

A.应有入选和排除标准

B.符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入

C.受试者应能获得健康效益

D.应获得受试者的知情同意书

E.应首先考虑志愿者

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第9题

临床实验方案应包括的内容（）

A．临床试验的题目和理由

B．B试验的目的和目标

C．C进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格、地址

D．D受试者的入选标准和排除标准

E．E拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

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第10题

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试

验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()

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第11题

申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。（)

申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()

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