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[判断题]

在设盲的试验中，如遇紧急情况，应该通知申办者，申办者在场时允许个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-05

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第1题

在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所

A.A.正确

B.B.不正确

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第2题

在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上说明理由（）

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第3题

在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上

述明理由。()

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第4题

在设盲实验中，如遇紧急状况，应及时告知申办者，申办者在场时容许对个别受试者破盲而理解其所接受治疗，但必要在病例报告上述明理由。（)

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第5题

在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）

A.随机编码的建立规定

B.随机编码的保存规定

C.随机编码破盲的规定

D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

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第6题

盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。（)

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第7题

在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。（)

在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。()

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第8题

申办者对试验用药品的职责不包括（）

A.包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息

B.对试验用药后的观察作出决定

C.在盲法试验中能够保持盲态

D.应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

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第9题

关于试验用药品的供应，错误的是：()。

关于试验用药品的供应，错误的是：（)。

A、申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品

B、申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品

C、申办方应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性

D、申办方应该确保按时将试验用药品送达研究者

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第10题

如果申办者停止一个试验用药品的临床研究，申办者应当通报所有研究者／研究机构，可以不通知监管部门。（)

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第11题

在设盲实验中，如遇紧急状况，容许对个别受试者破盲而理解其所接受治疗，但必要在病例报告上述明理由。（)

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