根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是
A.供应管理部门
B.生产管理部门
C.质量管理部门
D.销售管理部门
E.技术管理部门
A.制定质量管理和检验人员的职责
B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.审核不合格品处理程序
E.决定物料和中间产品的使用
A.决定物料和中间产品的使用
B.审核不合格品处理程序
C.制定质量管理和检验人员的职责
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行(),未得出结论前,成品()放行。
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.决定物料和中间产品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
A.紧急放行,直接投入生产,产品迅速投放市场
B.先紧急放行,但使用单位应制定产品的追回程序
C.紧急放行,马上投产,对产成品进行检验
D.由使用部门制定产品的追回程序和相应的预防措施,报主管厂长批准后向质检科提出紧急放行的书面申请
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