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开架式海水汽化器LNG汇管在顶部，NG汇管在底部（）
提问人：网友lixin080108
发布时间：2022-02-20
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在绝大多数人中
A．胆囊管汇合于右肝管
B．胆囊管汇合于肝总管
C．胆囊管汇合于左肝管
D．胆囊管汇合于乏特壶腹部
E．胆囊管汇合于十二指肠球后部胆总管
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第3题
在绝大多数人中A.胆囊管汇合于右肝管B.胆囊管汇合于肝总管C.胆囊管汇合于左肝
在绝大多数人中
A.胆囊管汇合于右肝管
B.胆囊管汇合于肝总管
C.胆囊管汇合于左肝管
D.胆囊管汇合于乏特壶腹部
E.胆囊管汇合于十二指肠壶腹后部胆总管
第4题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据药品品种、剂型、管制类别等特点,结合国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息,以及既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报等情况确定检查频次:( )
A、对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一次
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B、对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查
C、对上述产品之外的药品生产企业，每年抽取一定比例开展监督检查，但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查
D、对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查，五年内对本行政区域内企业全部进行检查
E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合本行政区域内药品生产监管工作实际情况，调整检查频次
第5题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业,按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查:( )
A、未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种，应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
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B、拟生产药品需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心通知核查中心，告知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。核查中心协调相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同步开展药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
C、拟生产药品不需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心告知生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门自行开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查;
D、已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
E、开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的，在检查结束后，应当将检查情况、检查结果等形成书面报告，作为对药品上市监管的重要依据。
第6题
药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行以下职责:( )
A、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，监督质量管理规范执行，确保适当的生产过程控制和质量控制，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
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B、配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C、监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D、按照变更技术要求，履行变更管理责任
E、发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制
第7题
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应,履行以下职责:( )
A、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任。
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B、监督质量管理体系正常运行;对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规。
C、按照变更技术要求，履行变更管理责任。
D、对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通，配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查。
E、发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按持有人制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制。
第8题
有下列情形之一的,药品生产许可证由原发证机关注销( )
A、主动申请注销药品生产许可证的
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B、药品生产许可证有效期届满未重新发证的
C、营业执照依法被吊销或者注销的
D、药品生产许可证依法被吊销或者撤销的
E、药品生产许可证丢失的
第9题
药品生产许可证应当载明的事项( )
A、许可证编号、分类码、企业名称
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B、统一社会信用代码、住所(经营场所)
C、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人
D、生产地址和生产范围
E、发证机关、发证日期、有效期限
