题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者（)。
A.受试者需要遵守的试验步骤，包括创伤性医疗操作
B.受试者的义务
C.临床试验所涉及试验性的内容
D.其他三项均是
提问人：网友xiao2020
发布时间：2022-04-25
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A.临床试验概况
B.受试者需要遵守的试验步骤，包括创伤性医疗操作
C.试验可能致受试者的风险或者不便，尤其是存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险时
D.受试者发生与试验相关的损害时，可获得补偿以及治疗
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第2题
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括：()。
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括：（)。
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A、临床试验概况
B、试验研究者名单
C、试验治疗和随机分配至各组的可能性
D、受试者需要遵守的试验步骤，包括创伤性医疗操作
第4题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A.受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别
第5题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括（）
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
第6题
研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些？（）
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由
第7题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料
C.如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E.受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
第8题
在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，( )应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者。
在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，（)应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者。
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A.申办者
B.研究者和临床试验机构
C.临床协调员
D.伦理委员会
第9题
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合以下要求：（)
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
第10题
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得A.受试者或监护人的书面同意
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得
A.受试者或监护人的书面同意
B.受试者或监护人的口头同意
C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
