题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

药品分类管理的依据是A、根据药品的上市时间B、根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同C、根

药品分类管理的依据是

A、根据药品的上市时间

B、根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

C、根据药品的有效性、安全性

D、根据药品名称、剂型

E、根据药品的原料、辅料

提问人:网友tzc100 发布时间:2022-01-06
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第1题
药品分类管理的依据是()

A.根据药品的批准时间

B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

C.根据药品的安全性

D.根据药品的质量

E.根据药品的原辅材料正确

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第2题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理的依据
不包括

A.药品品种

B.规格

C.适应证

D.治疗周期

E.给药途径

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第3题
药品召回分级的依据是()。

A.根据药品产生危害的范围

B.根据药品产生危害的严重程度

C.根据药品安全隐患的严重程度

D.根据药品不良反应的严重程度

E.根据药品上市的时间长度

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第4题
对药品上市后风险管理说法错误的是()

A.药品生产企业应制定药品上市后风险管理计划

B.对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性,有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理

C.药品上市许可证持有人应该开展药品上市后不良反应监测,主动收集,跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

D.药品上市许可证持有人应当对上市药品的安全性,有效性和质量可控性定期开展上市后评价

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第5题
根据《药品召回管理办法》,药品召回分级的依据是A.药品产生危害的范围B.药品产生危害的严重程度C.

根据《药品召回管理办法》,药品召回分级的依据是

A.药品产生危害的范围

B.药品产生危害的严重程度

C.药品安全隐患的严重程度

D.药品不良反应的严重程度

E.药品上市的时间长度

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第6题

药品上市后的变更实行分类管理,其划分的原则是()。

A.按照生产场地的不同

B.按照监管部门事权划分

C.按照药品注册分类

D.对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度

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第7题
为充分发挥医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识,建立长效监管机制,加强生产经营企业的信用体系建设,提高监管效能,规范市场秩序,保证上市产品的安全有效,根据()、《医疗器械监督管理条例》、、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、()等有关法规、规章规定,结合我省实际,制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。

A.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》

B. 《医疗器械生产监督管理办法》

C. 《医疗器械临床试验规定》

D. 《药品安全信用分类管理暂行规定》

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第8题
根据《药品管理法》规定,以下说法错误的是()。

A.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

B.国务院卫生健康主管部门负责国家药品标准的制定和修订

C.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称

D.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用

E.批准上市药品的审评结论和依据应依法公开

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第9题
为充分发挥医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识,建立长效监管机制,加强生产经营企业的信用体系建设,提高监管效能,规范市场秩序,保证上市产品的安全有效,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、()、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定,制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。

A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》

B. 《医疗器械临床试验规定》

C. 《医疗器械注册管理办法》

D. 《医疗器械分类规则》

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第10题
(1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品为()

(2).药品分类管理的内容指()

(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为()

(4).未曾在中国境内上市销售的药品为()

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