在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并

研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。()

药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。()

临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。()

对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()

复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。()

在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。()

药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。()

临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。()

除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。()