题目内容
（请给出正确答案）
A.医院伦理委员会最早兴起在国外
B. 在美国，伦理委员会已日益成为决策形成的舞台，从20世纪80年代开始至今，美国几乎每个医院都成立了医院伦理委员会
C. 在德国，从九十年代末期始直至2000年底，有二十九家医院建立了专门处理具体病例的伦理委员会
D. 1995年中华医学会医学伦理学会伦理法规委员会起草了《医院伦理委员会组织规则》(草案)
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A.避免医学高技术的应用出现的医患关系“物化”趋势
B. 护理学的快速发展对护理伦理学教学提出了更高要求
C. 生命伦理学的诞生将有利于护理伦理难题的解决
D. 医院伦理委员会的兴起将发挥护士更重要的作用
A.美国是提出和建立医院伦理委员会最早的国家
B.医院伦理委员会在医疗难题的解决中具有决定性的权力
C.人体试验中的伦理委员会主要是审查和监督的功能
D.我国的医院伦理委员会在生殖技术.器官移植当中也发挥了积极的作用
A.《赫尔辛基宣言》强调对人体受试者的保护，并规定建立医学伦理委员会，对涉及人的生物医学研究进行必要的伦理审查
B.在医学发展史上，曾经出现过塔斯基吉梅毒之类的医学研究丑闻，凸显了医学发展与受试者之间的利益矛盾，迫切需要建立医学研究的伦理审查机制
C.医学高新技术的相对短缺是医学伦理委员会设立的推动因素
D.设置医院伦理委员会只是为了参加科研合作、发表学术论文
A.医院文化建设要采取多种形式
B. 医院文化建设应当重视基础建设
C. 医院文化建设要加大教育培训的投入
D. 医院文化建设应当让一些基本理念深入人心
A.尊重受试者权利
B.保证研究结果正确
C.回避利益冲突
D.降低试验风险
A.伦理委员会需与药物临床试验机构联合开展药物临床试验的伦理审查工作
B.伦理委员会需接受国家卫生健康委员会的指导和监督，无需接受药品监督管理部门的指导、监督
C.伦理委员会需对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查
D.旨在保证受试者安全和利益，促进药物临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持
A．CRF中违背方案的合并禁用药的记录与门诊/住院病历记载应该一致
B．CRF中偏离和/或违背方案相关记录和处理与实际发生例数（门诊/住院病历）及总结报告一致
C．CRF中发生的SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致
D．严重方案违背及SAE需报告医院伦理委员会，方案偏离可以不报告伦理委员会
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