题目内容
（请给出正确答案）
临床试验的数据管理的目的是
A．把得自受试者的数据完整纳人报告
B．把得自受试者的数据无误地纳入报告
C．把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
D．把得自受试者的数据纳入报告
E．把得自受试者的数据迅速纳入报告
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临床试验数据管理的目的是
A．在于把得自受试者的数据完整纳入报告
B．在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
C．在于把得自受试者的数据无误地纳入报告
D．在于把得自受试者的数据迅速纳入报告
E．在于把得自受试者的数据纳入报告
A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告
B.同时要求数据管理步骤均应记录在案，以便对数据质量进行检查
C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存
D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序，并配有相应处理编码的应急信件
E.确定使用适当的工作程序，以保证数据库的保密性，并应具有计算机数据库的维护和支持程序
下列不得以健康人为受试对象的是()。
A．麻醉药品的临床试验
B．精神药品的临床试验
C．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
D．麻醉药品和精神药品的临床试验
E．第一类精神药品的临床试验
临床试验受试人数要求，正确的是
A．药代动力学要求受试人数为10～20人
B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对
C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个
D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对
E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
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