题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

负责对药品生产、经营企业质量管理规范执行情况进行现场检查和抽查的是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品审核查验中心

提问人：网友han5201231 发布时间：2022-01-07

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第1题

(1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核（）

(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定（）

(3).对批发业务的发货进行质量跟踪（）

(4).推广、应用现代化质量管理方法（）

A. 属于化验室工作

B. 属于综合性质量管理工作

C. 属于商品养护工作

D. 属于销售工作

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第2题

以下不属于国家药品监督管理局负责GMP认证的是（）

A、注射剂

B、放射性药品

C、麻醉药品

D、进口药品

E、血清、疫苗等生物制品

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第3题

对药物作用初步评价阶段的是（）

A、I期临床

B、II期临床

C、III期临床

D、IV期临床

E、临床前试验

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第4题

对于一般患者，麻醉药品注射剂每张处方剂量不超过（）

A、1次

B、1日

C、3日

D、5日

E、1周

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第5题

新药监测期最长不超过（）年

A、1年

B、3年

C、5年

D、7年

E、9年

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第6题

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段（）

A、I期临床

B、II期临床

C、III期临床

D、IV期临床

E、结束临床试验阶段，正式应用

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第7题

以下药品有效期表达方式不正确的是 ( )

A、有效期至2014年6月12日

B、有效期至2014.09.03

C、有效期至2014/11/21

D、有效期至2014年11月30日

E、有效期至2014.11

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第8题

由全国人大及其常务委员会颁布的规范性文件是（）

A、宪法

B、法律

C、行政法规

D、地方性法规

E、部门规章

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第9题

下列关于药品广告的内容管理说法错误的是（）

A、处方药可以在专业医学、药学刊物上发布广告

B、非处方药可以在大众传媒上发布广告，包括儿童出版物

C、医疗机构制剂不得发布广告

D、药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E、特殊管理药品不得发布广告

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第10题

药包材的核准部门是（）

A、国家卫计委

B、国家中医药管理局

C、国家药品监督管理局

D、省级药品监督管理局

E、省级卫计委

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