题目内容
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[判断题]
3289在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明()
提问人:网友154336271
发布时间:2022-10-28
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.熟悉试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据
A.申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。
B.申办者可以建立独立的数据监查委员会,以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
C.申办者应当使用受试者姓名,鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
D.保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问。
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