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[单选题]

研究者应当具备的资格和要求不包括()。

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C.熟悉试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

D.设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据

提问人:网友lq1010 发布时间:2022-04-24
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匿名网友 选择了A
[148.***.***.162] 1天前
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[75.***.***.146] 1天前
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[18.***.***.91] 1天前
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[37.***.***.155] 1天前
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[182.***.***.32] 1天前
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[171.***.***.173] 1天前
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第1题
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()

A.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

B.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

C.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

D.承担该项临床试验的经济能力

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第2题
临床试验的研究者应具有在临床试验机构的执业资格。()
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第3题
研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力,并有足够的时间实施和完成临床试验。()
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第4题
负责临床试验的研究者应具备的条件是

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

C.对临床试验研究方法具有丰富经验

D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

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第5题
根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

A.已取得医疗机构执业许可

B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致

C.具有与药物临床试验相适应的设备设施

D.三级甲等医院

E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

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第6题
负责临床试验的研究者应具备的条件是

A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

E.对临床试验研究方法具有丰富经验

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第7题
开展临床试验单位的所有研究者都应具备A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担该项

开展临床试验单位的所有研究者都应具备

A.承担科学的临床试验的专业资格

B.经过GCP培训

C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过GCP培训

D.承担科学研究的专业特长

E.承担临床试验研究和能力

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第8题
开展临床试验单位的所有研究者都应具备()()

A.承担科学的临床试验的专业资格

B.经过GCP培训

C.承担科学研究的专业特长

D.承担临床试验的专业特长、资格和能力并经过GCP培训

E.承担临床试验研究的能力

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第9题
开展临床试验单位的所有研究者都应具备A.承担科学研究的专业特长,经过GCP培训B.承担科学的临床试

开展临床试验单位的所有研究者都应具备

A.承担科学研究的专业特长,经过GCP培训

B.承担科学的临床试验的专业资格,并经GCP培训

C.承担临床试验研究的能力,并经GCP培训

D.经过GCP培训具有很高的工作素质

E.承担该项临床试验的专业特长,资格和能力,并经过GCP培训

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第10题
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.在临床试验机构中具有执业资格

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.具有行政职位或一定的技术职称

D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

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第11题
以下哪一项不是研究者具备的条件?()

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的所需的人员配备

D.承担该项临床试验的组织能力

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