题目内容
（请给出正确答案）
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“以下说法是否正确：HFpEF临床试验未能已经证实ACEI、A…”相关的问题
A.试验结束前PM负责协调对TMF文件夹进行一次最终有记录的审核
B.CRA需在关闭中心之前，确认是否所有应收集的中心层面文件均已收回，如果有任何文件缺失，CRA需及时获取并归档
C.对TMF文件目录中缺失的文件，且属于中国GCP规定的临床试验必备文件，只需要备注不适用，不需要说明未收集原因
A.使用利尿剂以减轻容量超负荷引起的症状
B.症状性HFpEF患者，如合并心绞痛或心肌缺血表现，且判定与HFpEF症状恶化相关，做冠脉血运重建
C.使用β受体阻滞剂、ACEARB控制血压
D.常规使用硝酸酯类或磷酸二酯酶-5抑制剂，可以增加HfpEF患者的活力和生活质量
E.使用ARB可能可以减少HfpEF患者的住院率
A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录
B.监护人可以代替受试者签署知情同意书，无论受试者是否具有民事行为能力
C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D.除GCP规定的特殊情况，非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
A.应开庭进行
B.应不公开审理
C.由仲裁委员会主任决定
D.由仲裁庭自行决定
A.HFpEF心室舒张末压升高
B.HFpEF左心室肥厚、左心房扩大
C.HFrEF高血压、主动脉瓣狭窄、主动脉硬化
D.HFrEF三大神经激素系统异常激活SNS升高、RAAS升高、NPS升高
A.为保证应答效果,完成知识库配置后，可用客户真实的问法去测试窗测试下应答是否正确
B.若测试的问题与商品有关，无需发送sku链接可直接进行测试
C.若客户的问题未能命中正确的知识点，需将客户的问法添加到正确的知识点下去进行纠正
D.答不上原因包括答案未配置,知识未覆盖，关联的商品或分类不匹配，答案时效不匹配，及命中人工进行优化
A.监查员在每次监查后，应当及时书面报告申办者
B.中心化监查报告应当与现场监查报告同时提交
C.报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷，以及监查结论
D.报告应该提供足够的细节，以便审核是否符合监查计划
A.旅行社是否要退还费用，要根据合同约定来确定
B.旅行社须退还部分费用，因为天气原因导致部分费用实际未发生
C.旅行社不须退还部分费用，因为天气原因属于不可抗力
D.旅行社不须退还部分费用，因为旅行社没有违约
对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是()。
A、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致
B、Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗
C、Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
D、Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
E、一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同
A.无论方案是否有规定，所有的致死事件研究者必须立即向申办者报告严重不良事件
B.研究者收到申办者提供的临床试验相关安全性信息后，研究者只需要签字，交由CRC提交伦理委员会即可
C.严重不良事件报告应当注明受试者在试验中的代码，而不是姓名和身份证号
D.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需的资料，如尸检报告和最终医学报告
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
微信搜一搜
简答题
微信搜一搜
简答题
如搜索结果不匹配，请 
