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[判断题]
根据我院药物临床试验机构仪器设备管理制度，各项目投放的医学装备必须在医学装备部和机构办公室备案后才能使用。属于计量器具的医学装备，合格证在一年之内的备案后可以使用，合格证超过一年的必须经过有资质的第三方校准，备案后方可使用（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-16
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第1题
根据我院药物临床试验机构仪器设备管理制度，各项目投放的医学装备必须在医学装备部和机构办公室备案后才能使用。属于计量器具的医学装备，合格证在一年之内的备案后可以使用，合格证超过一年的必须经过有资质的第三方校准，备案后方可使用（）
第3题
根据下列选项，回答 87～90 题：
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法依照《中华人民共和幽药品管理法》第 87 题 国务院药品监督管理部门（）。
第4题
项目立项后，在合同签署前，申办方/CRO的监查员需填写什么表格，在我院CTMS系统上进行申请，由机构办药物管理员进行评估（）
A.《临床试验药物中心药房管理评估表》
B.《临床试验药物GCP中心药房评估表》
C.《临床试验药物GCP中心药房管理评估表》
D.《临床试验药物GCP中心药房管理表》
第5题
根据下列题干及选项，回答 60～63 题：
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法依照《中华人民共和幽药品管理法》第 60 题 国务院药品监督管理部门（）。
第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》，国务院制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织
根据《中华人民共和国药品管理法》，国务院制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
第7题
下列说法正确的是（）
A、在我院开展药物临床试验，项目负责人需同时递交我院药物临床试验机构办公室立项及伦理委员会审查，递交不分先后
B、未获得伦理审批的临床试验，不得在我院开展
C、试验过程中项目负责人应根据伦理批件的有效期，提前一个月递交年度/定期跟踪审查申请，以获取有效期的延长
D、试验过程中对试验方案、知情同意书或向受试者提供的信息资料有任何更新时，项目负责人均应向伦理委员会递交修正案审查申请，再次获得书面同意
E、如试验暂停或终止，项目负责人不需向伦理委员会报告
第8题
根据下列选项，回答 47～50 题： A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B．组织药典委员会，
根据下列选项，回答 47～50 题： A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D．实行药品不良反应报告制度的具体办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法
依照《中华人民共和国药品管理法》
第47题：国务院药品监督管理部门（）。
第9题
下列哪项不属于我院抗肿瘤药物管理工作组的权责（）
A．制订本机构抗肿瘤药物管理制度并组织实施
B．审议本机构抗肿瘤药物分级管理目录
C．负责抗肿瘤药物的采购、供应、集中调配及合理用药指导
D．组织对患者合理使用抗肿瘤药物的宣传教育
