《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》指出,药品说明书格式中 ()按国家药品标准书写
A.药品名称、性状
B.功能与主治、用法与用量
C.规格、储藏
D.有效期
E.批准文号、生产企业
A.药品名称、性状
B.功能与主治、用法与用量
C.规格、储藏
D.有效期
E.批准文号、生产企业
A.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
B.注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.药物毒理实验结果
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出
B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出
C.需要定期检查肝、肾功能的,应在该项下列出
D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
E.尚不清楚有无注意事项的,可用“无”来描述
A.易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度的
B.将许可证或者备案证明转借他人使用的
C.超出许可的品种、数量生产、经营、购买易制毒化学品的
D.生产、经营、购买单位不记录或者不如实记录交易情况、不按规定保存交易记录或者不如实、不及时向公安机关和有关行政主管部门备案销售情况的
E.易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告,造成严重后果的
A.负责环境监测、卫生管理
B.负责生产资料、包装材料及药材的检验,并出具检验报告
C.负责制定培训计划,并监督实施
D.负责制定和管理质量文件
E.对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理
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