题目内容
（请给出正确答案）
A.医疗机构
B.医疗机构制剂
C.医疗机构中药制剂
D.药品生产企业
E.医疗机构制剂室
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负责对受托方进行考核
A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
非处方药的包装必须()
A．印有国家指定的非处方药专有标识
B．省级药品监督管理部门或其授权的药监部门批准
C．附有标签和说明书
D．国家食品药品监督管理局批准
E．具有《药品经营许可证》
A.按价格论处
B. 按无证经营论处
C. 按销售假药论处
D. 按销售劣药论处
零售乙类非处方药的商业企业必须经()
A．印有国家指定的非处方药专有标识
B．省级药品监督管理部门或其授权的药监部门批准
C．附有标签和说明书
D．国家食品药品监督管理局批准
E．具有《药品经营许可证》
非处方药的标签和说明书必须经()
A．印有国家指定的非处方药专有标识
B．省级药品监督管理部门或其授权的药监部门批准
C．附有标签和说明书
D．国家食品药品监督管理局批准
E．具有《药品经营许可证》
经营处方药与非处方药的批发企业必须()
A．印有国家指定的非处方药专有标识
B．省级药品监督管理部门或其授权的药监部门批准
C．附有标签和说明书
D．国家食品药品监督管理局批准
E．具有《药品经营许可证》
A.经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》
B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂
A．国家药品监督管理部门
B．委托方所在地省级药晶监督管理部门
C．受托方所在地省级药品监督管理部门
D．仓库所在地省级药品监督管理部门
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C.对委托方和受托方的监督检査每年至少进行一次
D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
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